美国药品说明书目录

美国药品说明书目录

　　美国药品说明书的内容如下：

　　Boxed Warning黑框警告（部分药物严重副作用）

　　1 Indications and Usage适应症与用途

　　2. Dosage and Administration用量与用法

　　Recommended Dose推荐用量；

　　Dosage Adjustments/Dose Modification用量调整

　　3. Dosage Forms and Strengths剂型与规格

　　4. Contraindications禁忌证

　　5. Warnings and Precautions注意事项

　　6. Adverse Reactions不良反应（含统计数据）

　　7. Drug Interactions药物

　　8. Use in Specific Populations特殊人群用药

　　Pregnancy妊娠；

　　Labor and delivery分娩；

　　Nursing Mothers哺乳期妇女；

　　Pediatric Use小儿用药；

　　Geriatric Use老人用药；

　　Hepatic Impairment肝功能不全；

　　Renal Impairment肾功能不全

　　9. Drug Abuse and Dependence药物滥用和依赖性（部分药品无）

　　Controlled Substance管制药物；

　　10. Overdosage用药过量

　　11. Description性状（含化学名称，分子式，分子量，结构式，理化性质）

　　12. Clinical Pharmacology临床药理学

　　Mechanism of Action作用机理；

　　Pharmacodynamics药效动力学；

　　Pharmacokinetics药代动力学

　　13. Nonclinical Toxicology非临床毒理学

　　Carcinogenesis致癌；

　　Mutagenesis致突变；

　　Impairment of Fertility生殖毒性

　　Animal toxicology and/or pharmacology动物毒理学和/或药理学

　　14. Clinical Studies临床研究

　　15. References参考（部分药品无）

　　16. How Supplied/Storage and Handling包装与贮藏

　　17. Patient Counseling Information患者咨询信息

【美国药品说明书目录】相关文章：

1.上机管理系统说明书目录

2.顺尔宁药品说明书

3.胃必治药品说明书

4.旅行的药品说明书

5.氟脲嘧啶片药品说明书

6.甲硝唑片药品说明书

7.药品贮存的说明书

8.妇炎丸药品说明书